本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析，为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。

2024/06/19 更新 分类：生产品管 分享

本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略，对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析，以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平，确保产品质量安全。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

分析实验员必知的分离分析法、气相色谱法、高效液相色谱法和质谱分析法中的重要概念。

2020/09/10 更新 分类：实验管理 分享

DMA是Dynamic thermomechanical analysis的缩写，即动态热机械分析。动态热机械分析（DMA）测量粘弹性材料的力学性能与时间、温度或频率的关系。

2018/11/23 更新 分类：法规标准 分享

文献分析方法无法重现的六个主要原因

2021/03/29 更新 分类：实验管理 分享

压电生物传感器是一种将高灵敏的压电传感器与特异的生物反应结合在一起的新型生物分析方法

2017/11/09 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了可生物降解塑料的发展现状，分析了当前几种典型的可生物降解塑料的综合性能和应用范围，并展望了可生物降解塑料的发展趋势和前景。

2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了国内外生物制品病毒安全性控制的法规，归纳提炼了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可为技术法规的建立和生物制品质量控制提供参考。

2021/01/22 更新 分类：科研开发 分享

汇总我国现行与生物制品研发质量管理相关的法规，分析法规要求与生物制品研发现状的契合度，根据生物制品早期研发阶段的特点，概括早期研发过程中存在的研发质量管理问题.

2024/01/07 更新 分类：科研开发 分享