在人用药品和生物制品的临床研究中，可能会采用多终点的方法对研究结果进行分析和解释。本指导原则为申办方和审评人员提供了FDA针对多终点相关的问题的观点，以及如何在临床研究中处理这些问题。在药物研发过程中开展的临床研究，多数的临床研究都包含了多个终点。

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对GC7890 II型气相色谱仪使用过程中出现的色谱柱(VB-5，美国VICI公司)不出峰的异常现象进行分析，着重介绍了造成故障的原因和排除故障的方法。

2022/11/11 更新 分类：科研开发 分享

在色谱仪分析检测过程中，分配系数和容量因子一定程度上展现色谱柱的柱效，了解影响色谱柱分离度的因素，有助于有效地使用和保养色谱柱，提高色谱柱分离度和色谱仪检测灵敏度。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

微孔滤膜是利用高分子化学材料，致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。主要用于色谱分析中流动相及样品的过滤，对保护色谱柱及输液泵管系统和进样阀等不被污染具有良好的作用。

2022/11/27 更新 分类：科研开发 分享

紫外分光光度计是我们实验室常用的定性、定量仪器，是我们检测及科研必不可少的设备，用了这么多年的老搭档你了解它吗？今天小编就跟你好好分析一下，紫外分光光度计的干货，一起看看吧。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，使用顶空进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。本文重点介绍顶空进样器的原理、特点和清洗。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

化妆品生产原料的质量直接影响化妆品的质量安全，因此物料管理是化妆品生产质量管理体系中的重要一环，也是《化妆品生产质量管理规范》的重点部分。本文从物料管理的范围、原则、目标和重点环节及主要内容进行了全面的分析探讨，供我国化妆品企业和监督检查人员在学习贯彻《化妆品生产质量管理规范》时参考。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

通常样品基质复杂，检测中普遍存在的基质效应，基质效应是分析结果的准确度与精密度的关键因素，影响LC-MS/MS检测结果灵敏度和准确度的主要因素也是基质效应，所以，今天我们就聊一聊如何有效消除LC-MS/MS基质效应。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱法-质谱法联用（简称气质联用GC-MS）是将气相色谱仪器（GC）与质谱仪（MS）通过适当接口（interface）相结合，借助强大的计算机技术，进行联用分析的技术。下面我们来简单学习一下GC-MS联用关键技术知识点。

2023/02/17 更新 分类：科研开发 分享