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我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂,有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报,我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量,我们打算生产3个商业规模的片剂批次,然后将每个批次分成3个子批次,共9个子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后,我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?
2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享
含有宿主防御肽的多功能支架设计用于牙髓再生,是理想的牙科纳米生物技术工具。在此,该课题组测试了在牙髓血管再生过程中使用的不同支架,包括聚(乙烯醇)-PVA水凝胶或树脂、胶原蛋白水凝胶和聚(乙烯醇)PVA/壳聚糖(PVA/CS)纳米纤维。根据降解时间(21 day),选择纳米纤维与环丙沙星和IDR-1002(各为50 mg/g)结合。含有环丙沙星和IDR-1002的纳米纤维除了具有抗炎活性外,
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文先概述了4个有代表性的人工智能在药物设计中的应用,包括三种药物设计方法以及药物构效关系解释,接着讨论了人工智能中的药物设计趋势,希望可以为各位读者提供药物设计潜在未来方向的参考。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析RDC药物的结构,探讨了RDC药物的特点及其毒性来源,并结合已上市药物Pluvicto所公布的研发数据,进一步探讨优质RDC药物可能具备的药性特点。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
药物滥用 (物质滥用) 指非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物 (或物质),使用者对此类药物产生依赖 (瘾癖),强迫和无止境地追求药物的特殊精神效应,由此带来严重的个人
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了药物降解杂质的诱变风险评估,并用案例说明药物降解产生基因杂质的控制策略。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
理想的前体药物应具有良好的吸收、分布、代谢、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制剂中化学性质稳定,在体内的释放部位以适当的速率释放活性药物分子。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
今天我们来学习一下环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享