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生物活性分析(Bioassay)主要是指检测生物药物活性/效价(Potency)的方法,生物活性是生物药至关重要的CQA(critical quality attribute),是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性,生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作,如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
表面活性剂种类及市场需求,表面活性剂性能及应用领域
2019/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并对未来该通则内容的完善进行了初步展望。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
正海生物“活性生物骨”成功获NMPA批准上市
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本文结合文献介绍了介孔生物活性玻璃的组成成分对降解和生物活性的影响。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新一代生物活性骨及临床试验设计
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
生物碱是天然产物中药用活性较好的一类化合物,大量地存在于植物当中,也有部分存在于动物中。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品,是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,烟台正海生物科技股份有限公司的“活性生物骨”获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下活性生物骨在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享