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通过开展金银花配方颗粒评价性抽验,比较分析不同厂家金银花配方颗粒的质量情况,并提出监管建议。
2019/05/28 更新 分类:监管召回 分享
GSO于近日更新了“GSO符合性标识的使用规则” Rev. 2.0版
2019/05/30 更新 分类:法规标准 分享
在进行正式的确证性临床试验前,是否需要进行可行性试验,是进入临床阶段创新型治疗类医疗器械首要考虑的。
2019/08/12 更新 分类:科研开发 分享
相对于MDD指令,MDR法规给出了法规符合性人员的要求及职责,以确保法规可以更有效的实施。
2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享
申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?
2020/06/18 更新 分类:法规标准 分享
椎间融合器作为骨科植入性医疗器械,是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文作者证明了纳米颗粒的形状是确定纳米复合水凝胶性能的关键因素。
2020/08/11 更新 分类:科研开发 分享
PBT(聚对苯二甲酸丁二酯)抗水解性差的原因,提高PBT耐水解性能的方法
2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享
贴片电感失效原因主要表现在五个方面,分别是耐焊性、可焊性、焊接不良、上机开路、磁路破损等导致的失效,本文将就这五点做出解释。
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从气候严酷度、汽车微环境进行对比,探讨不同试验场环境对汽车耐候性的影响,同时为汽车耐候性试验场地的选择提供参考。
2021/03/31 更新 分类:检测案例 分享