刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，衔微医疗自主研发的爱目适TMiMoist®睑板腺热脉动治疗仪正式获得医疗器械注册证。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了西安蓝极医疗电子科技有限公司的半导体激光治疗仪注册，本文主要介绍半导体激光治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。局 一、 半导体激光治疗仪的 结构

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类新生儿蓝光治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪，该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

国内首款一氧化氮即时发生吸入治疗仪获批上市，开启无钢瓶移动治疗时代

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享

激光治疗仪用于脱毛时为降低皮肤表面温度会使用冷喷剂，对于冷喷功能有何要求？进行性能、安全及电磁兼容检验时，是否需考虑冷喷功能？

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪（E300型） ”创新产品注册申请。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享