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每天药品研发最新资讯
2019/08/06 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/12/23 更新 分类：科研开发 分享
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2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享
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2020/04/03 更新 分类：科研开发 分享
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2020/04/08 更新 分类：科研开发 分享
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2020/05/22 更新 分类：科研开发 分享
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2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享
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2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海市新型冠状病毒抗原检测试剂的注册申报量明显上升。依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、注册申报资料要求、《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点》（试行）（以下简称《审评要点》）的要求，器审中心对企业提交上海市药品监管局的技术资料进行了初核及注册质量管理体系核查，现将发现的共性问题及重点关注事项汇总发布，供相关企业参考。
2022/03/24 更新 分类：热点事件 分享
血液制品的病毒安全性是血液制品的关键质量属性，各国技术法规、指南都有严格的要求和规定。研究证明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通过血液传播，对血液制品的病毒安全性带来挑战。本文通过系统分析B19的特征，B19对血液制品安全性的影响和国外对B19的风险控制策略，探讨我国对血液制品B19污染控制的风险管理。
2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享
