FDA消息，美敦力召回导致电池故障的电气故障的 HeartWare HVAD 系统电池，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/08/26 更新 分类：监管召回 分享

美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管，以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/14 更新 分类：监管召回 分享

FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

对石油套管用钢的强度、韧性、抗氢致裂纹(HIC)、抗硫化物应力腐蚀开裂(SSCC)等性能有严格要求。

2023/07/28 更新 分类：科研开发 分享

北京科技大学研究团队最近进行了一项试点研究，提出了一种创新的可变刚度气动致动器，增强了外骨骼驱动器的弹性。

2024/01/12 更新 分类：科研开发 分享

近日（2024年4月5日），美国FDA表示，史密斯医疗公司 (Smiths Medical) 在收到导致 8 人严重受伤的故障报告后，正在美国召回2,900 多台紧急呼吸机。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3，召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

12月24日，FDA发布了Viatris, Inc.（Viatris为Mylan(迈兰)和Pfizer(辉瑞)子公司Upjohn(普强)合并而成的新公司，中文名为晖致）的警告信。

2024/12/26 更新 分类：监管召回 分享

GB/T2423标准环境可靠性试验检测项目必做的八大检测项目汇总，低温试验、高温试验、湿热试验、振动试验、冲击试验、低气压试验、盐雾试验、温度冲击试验各自能引发产品哪些故障呢。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

小样本量预试验（也称为可行性试验）是指在注册临床试验正式开展前，用标准物质或只用少量样品进行试验，在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验，以便摸索出最佳的试验条件，为正式试验打下基础。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享