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2015年5月20日,加拿大卫生部、美国消费品安全委员会(CPSC)、OXO公司联合宣布对中国产软坐垫辅助座椅实施自愿性召回。
2015/05/31 更新 分类:监管召回 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号:国食药监械(进)字2014第1101373号],由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险,生产商Zimmer CAS.对该
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
产品可靠性辅助措施
2015/12/28 更新 分类:生产品管 分享
近日,食药总局发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2016版)(征求意见稿)》,全文如下:
2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品注册申报提供参考,同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险,美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统
2021/08/13 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了计算机辅助药物设计在天然产物新药研发中的应用。
2021/10/13 更新 分类:科研开发 分享
FiVAD:无线心室辅助装置,它是一项突破性技术,允许患者无需外接电源,甚至允许患者一整天都不用电缆或任何外部设备连接。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
FDA批准全球首个小型化机器人辅助手术平台MIRA注册
2022/04/25 更新 分类:监管召回 分享
雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据,数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。
2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享