2023年，中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果，涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）宣布，其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）获得国家医疗器械产品注册证。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，尼康集团旗下企业——尼康精机（上海）有限公司正式发布眼健康解决方案欧堡Monaco（型号名：P200TE）。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。

2019/07/09 更新 分类：法规标准 分享

列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品，在注册申报过程中可以豁免临床试验，但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料，其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时，需要通过临床试验进行评价。

2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局正式发布《眼底照相机注册技术审查指导原则》

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享