对于眼科光学生物测量仪的各项测量功能，性能指标如果已规定了测量准确性，是否还需要考虑重复性？

2022/05/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《眼科光学测量设备注册审查指导原则》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/08/29 更新 分类：行业研究 分享

美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案，讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。

2023/10/16 更新 分类：法规标准 分享

以下我们进一步来了解美国眼科医生分享的对单焦、散光、高端和有晶体眼人工晶体等等的观点。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，法国手术机器人公司 AcuSurgical 宣布，其 Luca™ 眼科机器人手术平台完成首例临床病例。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH®️）正式发布全球首台：达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

今年的提名名单涵盖了多款重大创新产品，眼科领域有三款产品入围本次“最佳医疗技术奖”提名.

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

近日，嘉兴犀燃医疗器械有限公司（简称“犀燃医疗”）研发的眼科手术套包获得浙江省药品监督管理局批准上市。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享