本文参考国内外药典、指导原则, 并结合美国食品药品监督管理局(FDA)各混悬型滴眼剂个例指导原则等, 对化学药品仿制药混悬型滴眼剂药学研究中应关注的内容进行了探讨。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海臻复医疗科技有限公司研发的“液脉动干眼治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下液脉动干眼治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

5月20日，国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》（征求意见稿），拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。

2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论，并就其中的一些热点问题，如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考，以期为相关人员提供参考。

2018/10/12 更新 分类：科研开发 分享

IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械协调小组MDCG最新发布：指导文件MDCG 2024-4《2017/746法规下体外诊断医疗器械性能研究安全性报告》，总结报告表（MDCG 2022-9）的模板也于同日更新。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

对我国医用眼护具的发展现状、性能、评审监管等进行阐述，针对疫情防控过程中暴露的问题，提出改进建议，以期提升医用眼护具的使用效果。

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

常见的刺激试验：眼刺激、口腔刺激、直肠刺激、阴道刺激

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

客户开发成功率高达90%，眼雾医疗带来眼病雾化治疗闭环新方案。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

上海交通大学医学院庞燕研究员团队对纳米滴眼剂的研究进展进行了系统的梳理和总结。

2023/02/16 更新 分类：热点事件 分享