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  • 日本联合大型车企制定自动驾驶车国际标准

    近日,日本多家大型汽车厂商将开始讨论共同开发自动驾驶车的关键部件及技术。日本政府计划新设共同研发中心,召集东大等机构参与开发,以强化其竞争力并推动制定国际标准

    2015/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 中保办:应如何选择和验证保健食品灭菌工艺条件?

    为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对审评相关问题进行了研究,现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用

    2018/06/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械注册审评将有八大改革措施

    近几年,中心为指导申请人研发、规范内部审评尺度,不断加大指导原则的编制力度。组织完成“十三五”规划要求的200项医疗器械技术审查指导原则制修订编制工作,2017年已完成52项,2018年计划完成61项

    2018/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统研发实验汇总

    为提升医疗器械审评公开透明度,器审中心于2019年6月11日,公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统(CQZ1800580)

    2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医药公司创新转型的关键三点

    医药公司走上转型之路是大势所趋,本文将和中美华东制药创新药研发中心临床运营部总监刘峰先生的访谈进行了总结,介绍了在医药公司转型过程中,CRO公司可以发挥什么样的作用。

    2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国国产ECMO进入临床阶段

    西安交通大学第一附属医院8日公布,该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备(ECMO)在国内率先进入临床阶段。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 我国原创完全可吸收封堵器批准上市

    3月12日,国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布:经国家药监局批准,中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。

    2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 启功医疗研发的腔内动脉支架进入创新通道

    近日,国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第14号),上海启功医疗科技有限公司(简称:启功医疗)的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于视觉和触觉反馈的生物逼真假手闭环力控制研究

    近期,上海交通大学生物医学工程学院同国家康复辅具研究中心合作研发了一种新型仿生手假肢虚拟训练平台,同时通过视觉和触觉反馈实现闭环力控制。

    2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 2017年度中国医药工业百强榜发布 研发总投入突破300亿

    中国医药工业信息中心正式对外发布“2017年度中国医药工业百强榜”。扬子江、广药集团、修正药业荣获榜单前三甲,中国医药集团、上海医药(601607)、复星医药等医药上市企业(集团)名列前茅。

    2018/08/06 更新 分类:热点事件 分享