今日，器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械降解测试设计原则，医疗器械降解测试方法，器审中心关于部分医疗器械降解试验的答疑

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。

2020/05/20 更新 分类：法规标准 分享

一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

吻合器的工作原理，吻合器的主要风险，吻合器研发的实验要求，吻合器的技术要求

2020/06/08 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/07/14 更新 分类：法规标准 分享