【问】注册申请人在提交境内第二类医疗器械注册自检报告时，检验报告首页的签章有什么要求？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查中哪些人员参加首末次会？

2024/02/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】截至2024年1月4日，第二类医疗器械产品注册常用参考法规及规范性文件。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】江苏省第二类医疗器械拟上市注册的技术审评一般需要多少个工作日？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月26日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

问：对于第二类医疗器械（非体外诊断试剂），注册申报资料中“综述资料”的“包装说明”一项应体现什么内容？

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，黑龙江省药品监督管理局发布《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）（征求意见稿）》。

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享

11月28日，天津市药监局官网发布《关于已上市第二类医疗器械产品在津注册有关事项的通知》。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】本市备案人在进行第一类医疗器械产品备案信息补录时，应关注哪些问题？

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享