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接到FDA要求后,Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证,发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。
2022/04/09 更新 分类:监管召回 分享
目前在制药及食品等的卫生领域,空消系统和在位清洁系统基本都是一体的,SIP 系统与 CIP 系统结合使用,才能保证最佳的清洗和灭菌效果。
2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享
该研究提出了一种由一对气凝胶电极组成的消毒装置,该装置具有杀灭率快(在0.016 S内杀灭效果>99.99%)和耐用性长(连续操作12h)的特点。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
【问】部分有源医疗器械申报时,注册单元内包含可重复使用的附件,这些附件的消毒灭菌资料应关注哪些问题?
2024/08/30 更新 分类:法规标准 分享
独立式LED控制装置申请国内强制性认证时,安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分:一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》,独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。
2016/07/05 更新 分类:实验管理 分享
2014年第三季度,共抽查了北京、上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖北、湖南、广东、广西等10个省、自治区、直辖市129家企业生产的131批次可移式灯具、固定式灯具产品。
2014/10/29 更新 分类:监管召回 分享
2014 年 12 月 27 日,台湾地区“经济部”标准检验局发布 经标 三字第 10330007850 号 公告,增列 电机类 的安定器 内 藏式 发 光二 极管 ( LED ) 灯 泡 为 商品 验证业务 委 托办 理的 验证
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/THA/443 ICS号: 29.140.30 发布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通报成员: 泰国 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护消费者 内容概述: 泰国工业标准协会(TISI)提出撤销标准T
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近日,国际照明委员会(CIE)发布了国际标准CIES025:2015《LED灯、灯具和模组的测试方法》,这是全球首个针对LED产品测试方法的国际标准,或将称为业内最具影响力的测试标准。
2015/04/21 更新 分类:法规标准 分享
日前,福特汽车(中国)有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自 2015 年 5 月 16 日起,召回部分 2015 年款进口林肯 MKZ 汽车,生产日期为 2014 年 2 月 17 日 至 2015 年 3 月 19 日。据
2015/09/17 更新 分类:其他 分享