今日，国家药监局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，并做了解读。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR对组合医疗器械的监管要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械软硬件组合的欧盟监管要求。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本篇内容为系统性总结药械组合产品的注册申报要求。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了FDA关于药械组合产品的常见问题答疑。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

在包胶成型中，TPE包胶在结构件周围，这种硬软结构在触感、防滑以及防磨损的手柄、把手或者按钮上具有很大的优势。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

电池包EOL通用测试项目介绍

2021/04/05 更新 分类：法规标准 分享

手术包类产品注册时，组件的性能指标该如何确定？

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何避免硬质容器盒的“湿包”现象。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制剂包材变更后，制剂申请人如何进行评估和申报。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享