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近年来,“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ,BIA-ALCL)逐渐引起广泛关注。美国FDA对于BIA-ALCL采取了一系列措施:要求在产品包装上增加BIA-ALCL风险的文字性提示;同时通过MDR、文献报道、PROFILE Registry、真实世界等多种途径继续收集数据,从而进一步评价BIA-ALCL。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方,并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限,因为在体内,编织骨从再生骨小梁的前缘整合,而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合,并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
目前为止皮肤创面修复仍然是医护人员面临的一个问题。皮肤喷雾剂是一种仍在临床评估中的创新技术,与传统的伤口愈合治疗方法相比,皮肤喷雾剂具有显著的优势,如可进行更大区域伤口治疗的可能性,以及均匀喷涂药物。在这篇文章中,我们回顾了这项技术的最新进展,详细描述了其研究性和目前商用的脱细胞和细胞皮肤喷雾产品,用于各种疾病和应用不同的实验材料。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
近期,南开大学生命科学学院/药物化学生物学国家重点实验室赵强教授与Adam C. Midgley副教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表题为“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究论文。该研究利用血管干/祖细胞特异性标志物Sca-1抗体对静电纺丝技术制备的聚己内酯人工血管进行功能化修饰。
2022/10/26 更新 分类:热点事件 分享
角膜是眼前部具有多层结构的透明组织,本文通过数字光固化3D打印技术(DLP)制备了聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)/甲基丙烯酰化明胶(GelMA)水凝胶,其具有足够力学性能、高透光率、高形状保真度、适宜的溶胀度和降解速率以及优异的细胞相容性,兔前板层角膜移植手术表明所构建的负载细胞的仿生双层水凝胶支架能够促进上皮愈合和基质再生。
2022/11/03 更新 分类:热点事件 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
目前在美国、欧盟、日本和中国上市的CAR-T类药品均可以在上市国家药品监管网站上查找到药品说明书和上市审评报告。美国和欧盟有专门面向患者的信息页面和风险管理文件,日本公布了上市公司提交的申请资料和最佳使用推广指南。我国缺乏面向患者的信息页面和风险管理文件,不利于全面了解药品信息。
2023/04/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】密度很不均匀怎么办,皿的中间80%了,边缘20%-30%的样子。
2024/09/25 更新 分类:实验管理 分享
DNA提取的目的是从细胞或组织中分离并纯化DNA。通常包括细胞裂解、去除蛋白质和其他杂质、以及DNA的沉淀和纯化。
2024/10/23 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了使用JC-1荧光探针检测贴壁细胞线粒体膜电位变化。
2024/10/30 更新 分类:实验管理 分享