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  • VenusP-Valve: 首个获得美国FDA批准IDE研究的国产人工心脏瓣膜

    启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。

    2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • Xenter推出双传感器智能TAVI导丝

    近日,Xenter在2023年TCT会议上公布了其用于经导管主动脉瓣植入术(TAVI)手术的双传感器智能导丝。

    2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界最小人工心脏,初步效果令人鼓舞

    一种新型的经皮左心室辅助装置(pVAD),即Magenta Elevate,可能代表着该领域向前迈出的一步,它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。

    2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培TriClip三尖瓣TEER系统获FDA批准

    2024年4月2日,雅培宣布FDA已批准其TriClip经导管缘对缘修复(TEER)系统用于治疗三尖瓣反流。

    2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款自膨式肺动脉瓣膜获批上市

    近期,启明医疗(02500.HK)自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。

    2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • GE Healthcare 开发TAVR术前规划软件助力瓣膜尺寸精准匹配

    研究人员比较了来自 GE Healthcare和Pie Medical Imaging的两种半用于经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术的自动尺寸调整软件。

    2024/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 央视曝光山东临沂“毒玩具” 塑化剂超标368倍

    据中央电视台新闻频道《新闻直播间》18日报道,山东临沂丁南村(音)一家玩具厂生产的玩具,经检测,玩具中邻苯二甲酸酯含量普遍超标,且邻苯二甲酸二丁酯的含量竟超标368倍。

    2014/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工气道气囊的种类、工作原理与气囊充气测压的方法

    人工气道是指将导管经口/鼻或气管切开处插入气管内建立的气体通道,可纠正患者的缺氧状态,改善通气功能。气管导管设置气囊这一装置的目的在于封闭气道,固定导管,保证潮气量的供给,预防口咽部分泌物进入肺部,从而减少肺部感染等并发症的发生。现临床使用可吸引式气管导管进行持续或间断声门下吸引是一种新的可靠的预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的方法。

    2020/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验

    浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》审批项目,编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)、《医疗器械 注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号)等相关医疗器械法规与配套规章, 经系统评价后,建议准予注册。

    2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享