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简单的产品不意味着评审内容的简单,做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现,其目的不应当是为了混过体考,而是对研发内容的不断确认,避免了研发的产品与开始标的不符。
2020/11/06 更新 分类:科研开发 分享
在随机对照试验设计的时候,试验产品的规格型号比对照产品要多,是否需要对型号有差异的部分单独进行验证?如果需要,对于差异型号部门的病例数有最低要求吗?
2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享
在现代医疗系统中,不少医疗设备和系统都配备了报警系统,以确保及时发现和处理潜在的问题,保障患者的安全。那么假如产品需要设计报警功能,应如何确定报警的优先级呢?
2024/06/04 更新 分类:法规标准 分享
在近期的学术会议上,国家心血管病中心医学统计部赵延延分享了“外周血管人工智能产品临床研究设计的统计学考虑”这一话题。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
产品设计质量管理控制程序
2017/06/22 更新 分类:生产品管 分享
耐环境设计是在产品设计过程中,研究或考虑环境因素对产品可靠性及性能的影响,从而采取相应的对策,减少或缓减环境因素对产品的影响。
2017/06/29 更新 分类:生产品管 分享
设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨设计过程的映射表达,设计缺陷以及攻克设计缺陷的方法。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
苏联土壤学家威廉斯指出:“土壤是地球陆地上能够生长绿色植物的疏松表层。”
2015/10/05 更新 分类:生产品管 分享
氧化石墨烯是一种重要的石墨烯衍生物,最初主要作为宏量制备石墨烯的前驱体
2018/01/11 更新 分类:法规标准 分享