为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

前言：药物晶型是影响药品质量的重要因素，随着药物晶型监管力度逐步增加，单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性，并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了十大失效分析技术:外观检查;X射线透视检查;切片分析;扫描声学显微镜;显微红外分析;扫描电子显微镜分析;X射线能谱分析;光电子能谱（XPS）分析；热分析差示扫描量热法及热机械分析仪（TMA），并附了案例分析。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 23101.3是中华人民共和国发布有关外科植入物 羟基磷灰石的第3部分，主题为羟基磷灰石的结晶度和相纯度的化学分析和表征。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

国家能源局批准NBT47013.2-2015《承压设备无损检测 第2部分：射线检测》等3项能源行业标准修改，修订后的标准将自2018年7月1日起实施。

2018/05/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】将临床常用的医用量表开发成为疾病评估软件，根据固定的评分规则按照临床指南进行患者疾病诊断，是否有必要进行临床试验验证有效性？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

到了上世纪九十年代C型臂出现，让影像学进入发展快速通道，X射线不在局限于诊断，对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机（DSA），犹如人没有双眼，绝大多数的介入手术将无法开展。

2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享

能不能以《YY/T 1486-2016牙科学　牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据，不进行我们这个产品的货架有效期验证？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

科技进步加速医疗发展，CT(Computed Tomography)即计算机X线断层摄影机，扫描时间短，图像清晰，应用于多种疾病的检查，是临床检查常用的医学影像检查技术。疫情期间，鉴于CT检查及时准确、快捷方便、清晰成像的特点，胸部CT检查成为筛查、诊疗利器。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享