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欧洲药品管理局（EMA）于 6 月 26 日发布了一份研究综述报告，展示真实世界数据（RWD）研究在回答研究性问题和支持监管决策方面的作用。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要阐述百时美施贵宝内部的配方决策树。
2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了电源中的电磁兼容EMI发射根本原因及解决策略。
2024/10/01 更新 分类：科研开发 分享
近日 ，美敦力宣布称，在对其糖尿病业务进行检查后，公司收到了 FDA 的警告信。据悉，警告信涉及 MiniMed 600 系列胰岛素输液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遥控器设备的召回。在FDA的警告消息传出后，美敦力的股价当天在早盘交易中超过了6%的下跌，至每股104.29美元，并最终以104.94元每股的价格收盘，下跌6.04%。
2021/12/20 更新 分类：监管召回 分享
美国《大众科学》杂志网站近日列出了今年十大医疗健康领域的创新技术和产品，包括mRNA新冠疫苗、治疗罕见早衰疾病的药物、迄今最便宜胰岛素、全球首款疟疾疫苗等。所有这些创新，其实都有一个共同的名字：希望！
2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件（输液针）是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》（2015年第71号）文件的管理。
2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享
每天医药研发最新资讯
2019/08/21 更新 分类：科研开发 分享
模型引导的药物开发（MIDD）通过应用各类数学模型进行定量分析，从而指导新药开发和决策。
2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了将真实世界证据用于器械临床评价及FDA依据真实世界证据决策案例。
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
