2023年4月3日，迈心诺医疗（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布其 Masimo Opioid Halo 获得了FDA的De Novo授权。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

本文结合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等团队最新观点，围绕毒性反应、NOAEL判定原则、挑战、案例进行分享。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

CT作为目前临床疾病诊断的重要辅助工具之一，在医疗领域的应用已经相当成熟。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在深入探讨体外诊断分析性能评价中的三个重要方面：分析灵敏度、分析特异性和高剂量钩状效应。

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者（18岁及以上）治疗，这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

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2019/11/29 更新 分类：科研开发 分享

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2020/06/15 更新 分类：科研开发 分享

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2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

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2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享