本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器（IBC）的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《28天重复剂量吸入毒性试验（征求意见稿）》等7个试验方法，并对化妆品中比马前列素等5种物质进行了风险评估，拟将其纳入禁用原料目录。

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考，以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措

2019/01/05 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月18日国家药监局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

基于人工智能的系统能够通过使用专家系统(基于决策树等规则)、机器学习(例如深度学习)，执行视觉感知、语音识别、决策和语言之间的翻译等任务。

2022/05/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月15日，捷迈邦美子公司ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统（VBT）的积极医疗政策决策。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享