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今日,国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月27日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司Exactech宣布,已独家获得Advata的新软件许可,该软件将扩展其基于机器学习(ML)的创新型临床决策支持工具Predict+®的功能。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
2016年6月13日,加州行政法办公室批准了关于BPA的最大容许剂量水平(MADL)的修订,固体材料中的 双酚A (BPA)的皮肤暴露MADL为3g/d,该规定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起,含有
2016/11/28 更新 分类:法规标准 分享
中国国家标准化管理委员会公布了强制标准草案《GB 15208.4 – 微剂量X 射线安全检查设备第4 部分:人体安全检查设备》,意见征询截止日期为2018年9月28日
2018/08/15 更新 分类:法规标准 分享
指机体对药物反应的一种适应性状态和结果。当反复使用某种药物时,机体对该药物的反应性减弱,药学效价降低;为达到与原来相等的反应和药效,就必须逐步增加用药剂量,这种叠
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
食品伙伴网讯 据英国食品标准局消息,10月28日英国食品安全局公布了2014年度食品与环境辐射(RIFE)。报告显示,2014年英国居民所接触到的人工放射物剂量低于欧盟的法定限量水平(
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
2016 年 4 月 13 日 ,据环球时报消息,美国膳食补充剂近日曝出“丑闻”,对市面上售卖的膳食补充剂的调查发现,某些相关产品中含有违禁成分羟基麻黄碱,并且剂量较高,服用可能会
2016/04/26 更新 分类:监管召回 分享
电离辐射能够对细胞DNA产生永久损伤,采用一定剂量γ射线或X射线照射血液制品(25~30Gy),可显著降低淋巴细胞分裂增殖能力,有效预防TA-GVHD。
2019/09/26 更新 分类:科研开发 分享