您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 明胶胶囊壳中水分的管控要求与措施

    本文介绍了明胶胶囊壳中水分的管控要求与措施。

    2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医药答疑】中药胶囊剂变更总混次数

    制剂可以不总混直接胶囊填充吗?如果可以需要走变更程序吗?

    2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 胶囊内窥镜技术、产品与市场分析

    本文介绍了胶囊内窥镜技术、产品与市场分析。

    2024/08/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 你的医疗器械干燥流程符合标准吗?

    医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程,更有助于形成生物膜,从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议,讨论使用的适当类型的气体,并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

    2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究胶囊剂溶出度方法及影响因素的探讨

    本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点,包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科接触镜等器械标准概述

    本文介绍了接触镜标准,接触镜护理产品标准等内容。

    2023/04/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

    本文主要介绍了我国青少年近视形势,角膜塑形镜的分类,角膜塑形镜产业链,角膜塑形镜市场及角膜塑形镜市场现有企业。

    2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • UroViu:最便携的一次性膀胱镜

    UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台,它是最便携的一次性膀胱镜。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 接触镜产品的眼相容性评价

    根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。

    2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享