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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械,属于《医疗器械优先审批程序》中第二条第(一)项中5所述“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的一种特殊情形。
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,深圳市睿普医疗科技有限公司研发的“一氧化氮治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市华科精准医疗科技有限公司研发的“磁共振监测半导体激光治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下磁共振监测半导体激光治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,睿谱外科系统股份有限公司研发的“头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司研发的“放射治疗 X 射线剂量补偿物”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下放射治疗 X 射线剂量补偿物在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 11 月 26 日 ,日本厚生劳动省发布 G/TBT/N/JPN/473 号通报, 为确保药品、医疗器械、再生与细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品的质量、疗效和安全,基于《药事法》( 1960 ,法
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
Watkins-Conti Products, Inc.Yōni.Fit ®膀胱支撑器(“Yōni.Fit ® ”)已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
目前仍没有一种治疗方法能够根治糖尿病,与其相信所谓偏方不如接受规范的药物治疗 传言鉴定系列之5 医学指导/中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院副院长翁建
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
2015 年 6 月,欧洲药品管理局( EMA )发布基因治疗发展指南草案,包括临床和非临床两个方面。
2015/06/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,四川省卫生计生委、省公安厅、省食品药品监督管理局联合印发《戒毒药物维持治疗工作管理办法》通知)(以下简称《管理办法》。 《管理办法》要求,一是要充分认识开展戒
2015/09/24 更新 分类:其他 分享