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  • 无菌医疗器械包装验证主要包括哪些项目?

    包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能,需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能,即无菌状态/微生物限度要求的保持。

    2024/07/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 高碳铬轴承钢的旋转弯曲疲劳性能研究与实验

    研究人员对高碳铬轴承钢在旋转状态下承受弯曲力矩时的疲劳性能进行研究,以期为提高轴承钢的疲劳性能提供理论支撑。

    2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力全球召回胰岛素泵

    美敦力公司自愿发布了一项现场行动,从2024年7月31日开始,通知其 MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵的全球客户遵循其泵的内置警报和警报,以了解电池状态。

    2024/10/06 更新 分类:监管召回 分享

  • 生物实验室设计7要点

    北京脑科学与类脑研究中心生物实验室设计案例总结分享

    2020/06/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 生物制药生产中的风险管理

    生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 脑机接口BCI使“渐冻”症患者自由表达思想

    ALS即肌萎缩侧索硬化,也被称为运动神经元病,由于患者感觉身体像是被冰冻住,也称之为“渐冻人”症。该病是由于大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭,患者肌肉逐渐无力以至瘫痪,还会累及说话、吞咽和呼吸功能减退逐渐萎缩无力,最终瘫痪,因呼吸衰竭而死亡。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于人体器官的无线生物电子器件

    文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响润滑磨损的因素有哪些

    不正常的磨损是机械良好的状态的敌人,高磨损率意味着设备的健康状态不好。润滑油可以提供低磨损,使设备的使用寿命更加长久。下面我们来看看影响润滑磨损的几个因素。 第一,

    2016/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 试验检测质量记录资料规范填写

    记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程,而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度

    2018/09/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 热分析技术:热重TG,差热DSC

    物质的物理状态和化学状态发生变化(如升华、氧化、聚合、固化、硫化、脱水、结晶、熔融、晶格改变或发生化学反应)时,往往伴随着热力学性质(如热焓、比热、导热系数等)的变化,故可通过测定其热力学性能的变化,来了解物质物理或化学变化的过程。

    2019/07/09 更新 分类:科研开发 分享