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近日,据美联社报导,美国和欧盟部分成员国在内的 9 个国家联合致函中国监管机构,希望停止要求每个批次的进口货物均出具外国政府检验证书的计划
2017/06/27 更新 分类:监管召回 分享
“公司还在想办法,不排除会继续采取司法途径。”1月4日,华测检测董事办林姓人士向长江商报记者回应公司与华测瑞欧之间的争斗时表示。
2018/01/08 更新 分类:检测机构 分享
各个国家的法规对于代工模式的要求是不同的,因此在考虑采取何种代工模式的时候,厂商一定要结合具体国家的法规要求,规避法规风险。
2019/05/17 更新 分类:法规标准 分享
目前,《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法,但其所用培养基存在较大差异。
2019/08/16 更新 分类:法规标准 分享
镀锡行业主流产品的标准包括中国国家标准、欧标、美标、国际标准和日标,为了区分各标准对镀锡板硬度试验要求的不同
2020/09/21 更新 分类:法规标准 分享
由于国标和行标的编制,很多内容是参考和借鉴了国际标准,因此我们先来看看UL标准或EN/IEC标准对耐温等级的规定。
2021/03/31 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/04/08 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析,研究如何应对这些挑战,最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。
2021/10/16 更新 分类:监管召回 分享
本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异,重点比较三家药典中的目视比色法。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享