医药研发每天最新资讯汇总

2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析，研究如何应对这些挑战，最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。

2021/10/16 更新 分类：监管召回 分享

本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异，重点比较三家药典中的目视比色法。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。

2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

当前各国均未出台针对临床试验用生物制品病毒安全性研究和评价的指南和细则。

2024/02/08 更新 分类：法规标准 分享

参考欧美已有的指导原则，课题组对我国目前尚未建立的指导原则或即使我国有相关指南，但要求存在差异的情况，进行了梳理。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享