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本指导原则旨在为申请人进行牙科车针注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享
制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
2019/05/23 更新 分类:生产品管 分享
重庆市药品技术审评认证中心关于发布《医疗器械电磁兼容性技术评价指南》的通知。
2020/10/20 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行正畸丝注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了:国内外附条件批准上市法规与药学技术指南,附条件批准上市药品药学审评分析及对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考。
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
2022/02/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版征求意见稿)》。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》。
2023/05/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版).
2023/06/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享