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2015年8月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了整形外科设备分类的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将插入人体设备即整形外科设备划分为II类(特殊控制类)
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
2015年8月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了耳鼻喉科中外部食管上括约肌压缩设备(UES)的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将外部食管上括约肌压缩设备划
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则》(见附件)
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,特制定本技术指导原则,旨在为注册申请上市以及已上市化学药品中亚硝胺类杂质的研究和控制提供指导。
2020/01/13 更新 分类:法规标准 分享
7月19日,重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序(试行)》政策解读。
2021/07/20 更新 分类:法规标准 分享
为制定并完善符合中药特点的中药质量控制体系,国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月17日发布了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》,本文结合起草背景,对指导原则进行解读,阐述本指导原则制定的目的、意义和内容。
2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享
国食药监许[2010]454号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫
2015/08/27 更新 分类:其他 分享
近日,广东省食品药品监督管理局组织省内广州、湛江、茂名、江门四地食品药品监管部门,在前期技术侦察的基础上,对四地部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。 此次
2017/08/10 更新 分类:其他 分享
美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。
2018/08/10 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享