【发布单位】 食品药品监管总局 【发布文号】 食药监办食监三函〔2014〕610号 【发布日期】 2014-11-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2014年第51号 【发布日期】 2014-10-30 【生效日期】 【效力】 【备注】 经国家食品药品监督管理总局化妆品技术审评专家委员会审

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），国家食品药品监督管理总局组

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2015年5月6日，泰国食品药品管理局（FDA）发布G/TBT/N/THA/457号技术性贸易措施通报，提议对有害物质实施实施分类标签制度。

2015/06/18 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月16日，食品药品监管总局组织召开专家研讨会，专题研究特殊医学用途配方食品注册制度。中国工程院院士陈君石，国家食品安全风险评估中心、国家乳业工程技术研究中心、中

2015/08/05 更新 分类：培训会展 分享

2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长（较2017年分别增长了30%、50%和42%）。

2019/07/02 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容，以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考。

2022/12/27 更新 分类：生产品管 分享

各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，我司组织对《化妆品卫生规范》（2007年版）进

2015/09/28 更新 分类：其他 分享