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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。
2020/05/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了雅培Abbott Vascular生产的创新产品“经导管二尖瓣夹及可操控导引导管”注册。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告(2020年第20号)
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
2020/09/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了兰州西脉记忆合金股份有限公司生产的创新产品“记忆合金钉脚固定器”注册。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏益通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植物”注册。
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品,但最终责任还是由医疗设备制造商承担。
2020/12/16 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的,制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。
2021/03/26 更新 分类:法规标准 分享