笔者结合本人多年的工作经验，对以生物药的技术转移为例进行简单分享，以期为更多的制药同仁在工作中提供启示和帮助。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文将简介双抗药物的作用机制，并通过已上市双抗药物的申报资料[2]，总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文从其现状出发,在梳理美国与韩国相关立法经验与实施效果的基础上提出建议措施,以期为更好地构建首仿药市场独占期制度提供参考。

2024/06/29 更新 分类：行业研究 分享

本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

2024/11/14 更新 分类：生产品管 分享

本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》主要新增修订内容进行了对比分析。

2024/12/11 更新 分类：法规标准 分享

TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势，但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣，无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题，一般情况下生物瓣在术后7-10年，开始出现一定坏损，不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

2014 年 9 月 19 日 ，台湾地区“农委会”发布农防字第 1031493709A 号公告，修订“ 输入植物或植物产品检疫规定 ” 乙、有条件输入植物或植物产品之检疫条件第一点，自即日生效。如下

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 美国EPA 【发布文号】 【发布日期】 2014-12-24 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 美国EPA发布一则最终条例，对依据标签指示和良好

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

近日，工信部召开相关会议拟制定石墨烯产业计划，指导筹建产业发展联盟的消息让石墨烯行业再次受到行业内外关注。 5 月 18 日全 球首个石墨烯指数的出炉，更是让行业内外对中国

2015/06/10 更新 分类：行业研究 分享

用金刚石圆锥或淬火钢球压头，在试验压力F 的作用下，将压头压入材料表面，保持规定时间后，去除主试验力，保持初始试验力，用残余压痕深度增量计算硬度值，实际测量时，可通过试验机的表盘直接读出洛氏硬度的数值。

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享