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本文先简要介绍了项目管理相关的基本理论知识,再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对该种产品的特点及产业化现状进行了研究,对其生产的关注点进行了思考,期望能为在我国开展mRNA 药物的开发提供一定参考。
2021/12/19 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因:混合机理,影响物料混合均匀度的因素及指导原则。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了药物研发分析方法开发过程中如何确定流动相pH及其对色谱分析的影响。
2022/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法。
2022/01/27 更新 分类:法规标准 分享
本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
美国监管机构准备对数十种中国研发的抗癌药物和其他新药的批准踩刹车。监管机构对主要在中国进行的研究的质量以及研究结果是否适用于美国患者表示担忧。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了使用脂质体技术来提高BCSIV类药物的生物利用度。
2022/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了MCS分类系统及如何基于API选择合适的药物制剂工艺。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享