本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求，鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册，为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

西安交通大学前沿科学技术研究院郭保林教授团队在止血和促进组织修复领域的持续的相关研究的基础上，创新性的设计了一种基于儿茶酚改性聚乙烯醇、季铵化壳聚糖和碳纳米管的智能取向导电透气止血晶胶用于凝血障碍性鼻腔出血止血、鼻腔粘膜修复和出血监测。

2023/01/08 更新 分类：科研开发 分享

近期，华南理工大学任力教授团队采用胶原和可光交联的甲基丙烯酰化明胶（GelMA）水凝胶，通过温控3D打印技术制备具有曲率结构的光滑表面角膜修复材料，用于促进角膜基质再生和角膜功能恢复。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自2023年5月11日起，对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料，暂停进口、经营和使用。

2023/05/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》，我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/07/21 更新 分类：科研开发 分享

日前，数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”）获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证，这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

一直以来，心血管疾病（CVD）都是医疗行业的主要痛点。中风或IHD（局部缺血性心脏病）等病症在全球范围导致了大量病亡及后遗症。因此，心血管医疗器械及其在心脏相关治疗中的作用日益受到关注。

2021/09/28 更新 分类：行业研究 分享

刚刚！国家药监局批准发布2021年第144号公告，批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

随着基于声纳的血管内超声技术——声纳内腔断层成像技术的引入Provisio Medical提供一种具有显著优势的解决方案，以克服其他尺寸测量方法的缺点。SLT IVUS将提供血管流腔的实时尺寸，无需医生解释，也不会中断其工作流程。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享