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41款心血管创新医疗器械盘点
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
Cordis宣布其静脉血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)获FDA批准，适用于6-12Fr穿刺口的静脉血管。
2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新的植入式装置设计，可能将改善糖尿病患者和其他患者的药物输送。
2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月6日，致力于提高膝关节骨关节炎（OA）患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA™ 膝关节系统完成首例植入手术。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
近日消息，美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后，已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类：热点事件 分享
近期，浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管外科马量主任团队，成功使用国内首创的微创心肌切除系统为一名肥厚型梗阻性心肌病患者实施经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术.
2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了器审中心对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求。
2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享
近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
