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2023年3月23日,医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
在本文中,我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
随着技术的不断进步,现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力,使患者能够同时接受多种治疗。
2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享
根据发表在 JACC:心力衰竭 上的新发现,一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 (QOL) 改善有关。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
Norm是一种被设计为一种慢性植入式被动监测器,用于测量下腔静脉随时间变化的面积。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验?
2019/01/18 更新 分类:法规标准 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
为了提高静脉移植物远期通畅率,使用血管外支架调节血管重塑并阐明其潜在机制对于预防静脉移植物病变至关重要。该研究通过该团队新近发展的4轴3D打印技术(Sci. China Mater. 2019, 62, 1910–1920.),高效构建了纤维基编织结构的新型聚己内酯(PCL)可降解静脉外支架,体外实验证实该支架具有良好的生物相容性和优异的力学性能。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
一种新型可注射的临时起搏器可在紧急情况下帮助纠正心律失常。这种纳米颗粒凝胶可在体内无害溶解前调节心脏电信号长达五天。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
2021年11月7日,奥朋医疗血管腔内介入手术机器人ALLVAS™,在上海市长海医院血管外科成功完成全球首例机器人辅助外周血管支架血管腔内介入手术人体临床研究。奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验有效填补介入手术机器人市场空白,血管介入机器人的未来机会十分巨大。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享