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一次性使用无菌血管夹(以下称血管夹),主要用于临时阻断血管或心血管组织,应用于人体后不被降解吸收,术中临时使用,术后即刻取出。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《血管夹产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。
2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收,为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了PCB板夹膜原理分析,PCB板夹膜原因分析,夹膜有效改善方案及易夹膜板电镀生产控制方法。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验?
2020/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了夹扇是否需要做稳定性试验
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同,经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?
2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享
锚具、工作夹片硬度检测报告
2018/01/26 更新 分类:法规标准 分享