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本文基于对手术机器人系统的相关调研工作,谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。
2020/11/12 更新 分类:科研开发 分享
2020年11月21日,西门子医疗为ACUSON家族的新成员——ACUSON Redwood 彩色多普勒超声系统在云南发布,也是暨全国首场发布会。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时,特别是以组件形式进行注册申报时,产品的研究资料评价需包含的产品范围。
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
对于一个新的系统或历史数据不全的情况下,警告值一般设定为行动值的50%,例如纯化水的行动值为100cfu/ml,对于新系统警告值应为50cfu/ml。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文尝试通过安瓿瓶密封性研究实践的方案展示,以及对包装系统密封性研究常见误区的辨析,抛砖引玉,以文会友,共同提高认知。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
DIN标准(Deutsche Industrie Norm,德国工业标准)是德国标准化协会(Deutsches Institut für Normung,缩写DIN)制定的。关于DIN标准的钢铁牌号表示方法,有DIN 17006系统和DIN 17007系统两种。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文针对某驱动电动机用密封深沟球轴承的工况条件和使用要求,对其设计关键技术进行系统化地分析。
2021/04/21 更新 分类:法规标准 分享
本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享
2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享