体外膜氧合（ECMO）循环套包，用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外，经过氧合器具进行气体交换，然后在血泵推动下回输体内，能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械分类目录》规定，小针刀管理类别为Ⅱ类，子目录为20中医器械，一级产品类别为03中医器具，二级产品类别为03小针刀。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布《脑卒中踝足矫形器应用指南》等5项残疾人服务和康复辅助器具领域的国家标准发布，全为新制定标准。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌检验也就是对直接进入人体内部发生作用的制品或者要求无菌化的材料、灭菌器具等进行无菌筛查的方式，在临床预防感染和保障病人生命安全上具有重要意义。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GB 4343.1-2024《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》主要技术变化。

2024/07/03 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统，与相适应的输注器具配套使用，用于输/注入液体、采血的留置针，该产品可在静脉血管内留置一段时间。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

2017 年第 1 批，共抽查了 浙江、福建、广东等 3 个省 46 家企业生产的 46 批次 电烤箱及烘烤器具 产品。 本次抽查依据 GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全 第 1 部分：通用要求》、

2017/03/17 更新 分类：法规标准 分享

由全国家用电器标准化技术委员会清洁器具分技术委员会负责制定的QB/T4680-2014《复式高滚筒洗衣机技术规范》、QB/T4684-2014《家用洗衣机减速离合器技术要求》、QB/T4685-2014《家用和类似用途热泵干衣机》等三个行业标准于2014年11月1日正式实施。

2014/11/12 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月11日，台湾地区“劳动部职业安全卫生署”发出劳职安4字第1041003020号函，对有关欧盟EN 61496系列标准可否视为符合机械设备器具安全标准第11条之1所定“与国际标准IEC 61496系列之同等标准”一案

2015/03/10 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 17 日，台湾地区“食药署”在网站公布，对 大 陆 出口“ ZARA HOME ”牌 马 克杯 (3393/210 TABLEWARE (MUG)) 溶出 试验检 出甲醛 6.0 ppm 、三聚氰胺 4.2 ppm 。依 据“ 食品器具容器包

2015/07/03 更新 分类：监管召回 分享