美国 FDA 于 1 月 7 日发布题为《肥胖和超重：开发减肥药物和生物制品》的指南草案，指南侧重于使用体重指数（BMI）作为关键指标，并基于 FDA 目前对有效肥胖治疗方法的思考。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

本文以国内 28 篇文献为依据，对质量源于设计在制剂设计中的应用进行了概述和总结，阐述了质量源于设计（quality by design, QbD）的概念并探讨了其在药物制剂设计过程中发挥的作用。

2023/03/16 更新 分类：科研开发 分享

在产品的设计阶段，需要从开发流程上进行控制，确保EMC的设计理念、设计手段在各个阶段得以相应的实施，另外EMC设计从产品的系统角度进行考虑，而不是单纯的某个局部，只有这样才能保证产品最终的EMC性能。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

设计控制的概念始于FDA，FDA发现设计控制的不足是造成医疗器械召回的主要原因之一。此后，设计控制，采购控制，生产和过程控制构成了产品实现过程中的主要控制过程。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文概括总结了国内外设计学者进行方案设计时采用的方法，并讨论了各种方法之间的有机联系和机械产品方案设计计算机实现的 发展趋势。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

在进行产品的硬件设计过程中，EMI问题应该在设计之初就加以考虑，以降低后续整改所要花费的财力和人力等。以时钟信号为例，进行EMI设计，以降低辐射干扰。

2021/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗器械的设计开发流程和各阶段应当形成的记录性文件进行了详细介绍.

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可制造性设计，可制造性设计的重要性以及三个案例。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了CAE 技术在汽车设计中应用的重要性，并进一步对汽车设计中CAE 技术的应用进行了具体的阐述。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享