医疗器械质量体系考核自查报告

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何建立实用的质量管理体系。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 检查员最近在新泽西 Branchburg 的礼来工厂再次发现了新的质量控制问题

2022/10/12 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了产品质量检测，一致性比对分析如何进行

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

生物类似药质量相似性评价和技术要求

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产质量管理体系20个问与答

2022/11/23 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了MAH如何落实药品质量主体责任。

2023/03/03 更新 分类：生产品管 分享

3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产质量管理要求。

2023/04/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了创新药IND申报阶段质量研究内容。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享