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  • 植物源化妆品原料安全性问题及监管建议

    针对目前已广泛使用的植物源化妆品原料,如防腐剂、香精香料、美白剂,总结并列出其安全性问题,分析和归纳出含这些原料的产品在监管方面的特点,提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为化妆品监管科学研究中解决植物源化妆品原料安全问题的对策。

    2021/04/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 如何利用节能技术优化可穿戴设备的电源管理模块

    可穿戴设备市场的增长日益强劲,预计未来几年内销售量将达6亿,并且随着物联网(IoT)的崛起和即将到来的工业4.0,未来的发展越来越乐观。今天,可穿戴设备不再只是一些小玩具了,它还包括许多医疗领域使用的健康监测工具。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何完整地设计一套硬件电路?

    设计一款硬件电路,要熟悉元器件的基础理论,比如元器件原理、选型及使用,学会绘制原理图,并通过软件完成PCB设计,熟练掌握工具的技巧使用,学会如何优化及调试电路等。本文要大家分享如何完整地设计一套硬件电路设计的经验。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 产品开发过程中的必要环节-原型机开发

    产品开发中如何选择合适的原型种类和目的往往让人不知所措,尤其是医疗器械这类需要遵守严格的监管指南,并且在不同参与程度的开发团队相互协作时,合理的选择和使用原型机这个工具,能够更高效地实现产品的功能开发。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险

    椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类,用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。

    2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国钢号表示方法

    本文介绍了碳素结构钢和低合金高强度结构牌号表示方法,优质碳素结构钢和优质碳素弹簧钢牌号表示方法及合金结构钢,合金弹簧钢牌号表示方法,易切削钢牌号表示方法,非调质机械结构钢牌号表示方法,工具钢牌号表示方法,塑料模具钢牌号表示方法,轴承钢牌号表示方法,不锈钢和耐热钢的牌号表示方法,焊接用钢牌号表示方法及电工用硅钢牌号表示方法。

    2021/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于BCS如何改善难溶性药物的水溶性

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 达芬奇手术机器人专利分析报告

    机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体,其用途广泛,在临床上外科上有大量的应用。外科医生可以远离手术台操纵机器进行手术,完全不同于传统的手术概念,在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。

    2022/02/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械风险管理流程与工具

    医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程,随着监管机构对风险管理的认识不断加深,对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视,充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用,真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

    2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械毒理学风险评估及ISO10993-17标准修订

    医疗器械生物学评价对于直接或间接接触人体的医疗器械来说非常重要,且贯穿于产品全生命周期。面对新材料、新技术的不断涌现,生物学评价理念、方法和工具也在不断更新。

    2022/08/18 更新 分类:法规标准 分享