本文综述了mNGS 干实验质量控制的关键问题以及关于质量评价方法的思考。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

1、质量波动的分类：正常波动、异常波动 正常波动： 造成原因：偶然性原因 特点：因素多，不易识别，大小和作用方向；不固定，对质量特性值波动的影响小 经济性：不合算 解决办

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

在QbD理念中，将质量控制的重点前置于研发阶段，较传统的研发理念更加主动、系统、有效，更利于药品质量的持续改进，在对产品及其工艺全面理解基础上，采用风险控制工具识别影响产品CQAs的原材料属性和关键工艺参数、变异来源及控制措施，并依据风险评估结果建立控制策略，确立“设计空间”，设定“控制空间”，以保证产品的质量恒定。因此，QbD在制剂工艺研究中的基

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

在口服固体制剂中，原料粒度分布成为了产品开发和质量控制中关键控制参数之一。

2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文和大家一起探讨的典型的质量控制方式、不是讨论所有的质量控制，为大家提供一个思路和流程

2016/03/16 更新 分类：实验管理 分享

在FDA最近给EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的警告信中，FDA 批评了该药品制造商的统计过程控制。批评了什么？

2024/10/08 更新 分类：监管召回 分享

4月24日，在“2014车内空气质量控制技术峰会”上，中国工程院院士侯立安透露，中国国家环保部和国家标准委下达2014年标准修订计划，决定将2012年3月1日实施的推荐性标准《乘用车内空气质量评价指南》（下称《指南》）修订为强制性标准。

2014/11/28 更新 分类：法规标准 分享

实验室环境、设备、样品、过程的质量控制

2017/06/22 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

2022/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法进行概述，通过对生产用菌种实际检定中出现的相关问题研究探讨，厘清了一些质量控制的薄弱环节，为后续进一步根据不同检验方法的特点制定新的适宜的质量标准提供帮助。

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享