基于软件的医疗器械是指包含软件、或本身就是软件的医疗器械，包括作为医疗器械的软件，或依赖特定硬件按预期运行的软件。这些医疗器械在澳大利亚受到治疗产品管理局（TGA）的监管。

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

有源器械主机包含外购的成熟模块（含软件），如供应商不能提供完整软件资料，申报注册该如何提交软件研究资料？

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

火焰冲击试验，是以一定条件的火焰持续接触产品后，记录不同时间的结果。

2017/11/27 更新 分类：法规标准 分享

导热系数检测在材料物理热性能测试极为常见。

2019/10/31 更新 分类：生产品管 分享

工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

2015年1月20日，巴基斯坦标准质量管理局（PSQCA）向WTO发布公告，内容涉及家用和类似用途电水壶和电水罐性能测试方法的标准，通报号为G/TBT/N/PAK/63。

2015/04/25 更新 分类：法规标准 分享

塑料制品除了抗菌性能测试标准，相应的还有防霉效果的评价方法，基本原理一般为喷涂霉菌孢子悬液于产品表面上，培养规定时间后通过观察长霉面积并据此对防霉等级进行评估。

2016/05/30 更新 分类：生产品管 分享

描述材料声学性能的主要参量是材料的声速、特性声阻抗率和声衰减。由于特性声阻抗率是材料声速与密度的乘积，所以可以直接测量的声参量是声速和声衰减

2018/08/22 更新 分类：科研开发 分享

声学 声学材料阻尼性能弯曲共振测试方法 本标准规定了测定声学材料阻尼性能玩共振方法。 本标准适用于均匀和分层均匀的声学材料，其测量结果可为声学结构设计和噪声振动控制设

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

密度是指物质单位体积内所含的质量，单位是百万克／米3 (Mg／m3)或千克／米3(kg／m3)或克／厘米3(g／cm3)

2018/10/16 更新 分类：科研开发 分享