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ISO/TR 19867-3 清洁炉灶和清洁烹饪——统一实验测试协议——第3部分:基于实验测试的炉灶自愿性能指标技术报告,为小型家用炉灶提供了自愿性能指标。
2018/11/27 更新 分类:法规标准 分享
本文针对手机电磁兼容测试中经常出现的问题,包括静电放电抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、辐射骚扰及传导骚扰性能测试中经常发现的问题进行了分析,并提出了相应的改善手机电磁兼容性能的建议。
2019/07/02 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
本研究将以量子点荧光免疫发光法为原理的铁蛋白定量检测试剂盒与干式荧光免疫分析仪组成一个分析系统,通过测定试剂盒的线性、准确度、精密度、分析特异性,评价其性能。
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
国家高速列车产业计量测试中心将秉承中国中车发展战略,为实现“中车创造”与“中国创造”和高速列车产业持续快速发展提供强有力的技术保障。
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则,确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械软件作为特殊用途的软件需要符合GMP的监管要求,那么在GMP监管下的软件全生命周期需要形成哪些文件和记录呢?
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械软件是指为MDR或IVDR中医疗器械的定义所指定的目的单独或组合使用的软件,无论该软件是独立的还是驱动或影响器械的使用。
2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版)发布后,独立软件产品是否需要在型号规格中体现软件发布版本?
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
通过介绍四个已上市影像超声流程优化类人工智能软件功能的应用,来直观的展示该类软件的特点
2022/11/04 更新 分类:科研开发 分享