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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?
2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,超声刀头的代表型号应如何选择?
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
Moon Surgical宣布其Maestro手术机器人获得FDA批准上市 ,抢先与美敦力的Hugo和强生的Ottave,强生登陆美国。
2022/12/08 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月12日,法国腹腔镜手术机器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系统获批欧盟CE认证。去年12月,Maestro手术机器人成功完成首次人体临床研究,进行了30台腹腔镜手术。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
2023年9月19日,手术机器人创业公司 Moon Surgical 宣布,其最新版本的 Maestro 手术机器人系统已获得 CE 标志。
2023/09/23 更新 分类:科研开发 分享
Distalmotion宣布其软组织手术机器人Dexter获FDA批准上市,用于治疗成人腹股沟疝修补手术。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布FDA批准其软组织手术机器人Ottava进行IDE临床研究。强生已经开始着手准备在美国多个中心进行Ottava的IDE临床研究。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
心脏射频消融导管的主要风险、研发实验要求
2020/05/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《微波消融设备注册审查指导原则 (征求意见稿)》
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《微波消融设备注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享