本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求，对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。

2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例，变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化，同时补充全套登记资料，希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

绿色食品加工操作规程应包括以下内容： （1）、生产工艺流程 （2）、对原、辅料的要求 原、辅料来源；原、辅料进厂验收（感光指标、理化指标）；进厂后的储存；预处理等。 （

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂，是除了活性成分（原料药，API）或前体药物以外，在安全性方面已进行了合理评估的物质

2018/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因：混合机理，影响物料混合均匀度的因素及指导原则。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

在处方中含有多种辅料时，应充分评估每种组分的性质和作用，科学设计投料顺序，以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了美拉德反应机理,影响美拉德反应的因素,典型的药物美拉德反应及对于药物与辅料由美拉德反应引起降解的研究思路。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了常用药用辅料中的六大类活性杂质及其对药物的影响。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享