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  • 如何选择药用辅料?

    药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。关于药用辅料我们一起来学习一下吧。

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料检测有哪些方法?

    药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用原辅料相容性试验设计

    原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择,应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 怎样管理原辅料供应商?

    本文旨在为读者提供一个广泛的视角,了解供应商认证过程中涉及的步骤,以及充分实施这些过程需注意的地方。

    2018/12/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 原辅料制剂粒度检测之痛与应对方法

    原辅料制剂粒度检测,为什么不同厂家结果会有差异,甚至有的差异巨大?

    2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享

  • IVD试剂研发原料选择

    本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择,包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发一致性评价中辅料问题的理解与分析

    对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。

    2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂有关物质检测中辅料出峰的解决办法

    在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题,要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么,进而想出对应的策略进行解决。

    2020/04/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药典委:2020年版《中国药典》药用辅料标准共性问题的答复

    11月17日,国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复(一)》,包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复,例如: 问题:制剂企业对于《

    2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 制剂前研究:药物-辅料相容性研究的重要性及相关研究技术

    本文为了获得药物和辅料稳定性的快速评估,应根据潜在降解途径或现有不相容性知识在较剧烈的条件下对药物和辅料的稳定性进行研究。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享