近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视，并出台了很多加强药用辅料监管的举措，我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。

2016/05/05 更新 分类：行业研究 分享

笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料，回顾国内外药物辅料的使用现状，探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性，以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。

2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和药包材的管理政策，研究和梳理药用辅料和药包材变更管理制度，为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

本文结合了国内政策背景，综述辅料行业现状、技术瓶颈、儿科药物辅料应用问题及其发展热点，解读适用于儿科制剂的辅料创新研究发展战略布局，为其未来发展技术路线提出展望，以期为行业转型奠定坚实基础。

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称，其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等，药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。关于药用辅料我们一起来学习一下吧。

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录是否适用于境外生产的药用辅料和药包材？

2025/01/12 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在为读者提供一个广泛的视角，了解供应商认证过程中涉及的步骤，以及充分实施这些过程需注意的地方。

2018/12/25 更新 分类：生产品管 分享

原辅料制剂粒度检测，为什么不同厂家结果会有差异，甚至有的差异巨大？

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享